6月4日,国药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准广州麓鹏制药有限公司自主研发的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达®,英文通用名:Rocbrutinib)上市贵阳万能胶,用于疗既往接受过至少两种系统疗(含BTK抑制剂)的或难套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。
麓鹏制药洛布替尼片
这款药,创新点在哪?
先,要普及下R/R MCL的疗难点,就是耐药。款药用久了,抑制点位产生突变,造成药物作用失,成为制约患者长期生存的瓶颈。
洛布替尼解决的,就是这个问题。
作为全球个获批上市的共价兼非共价双重作用机制的四代BTK抑制剂,洛布替尼不仅能对野生型BTK进行共价结,还能对C481突变型(如C481S/F/R)进行可逆结。同时,该药不可逆地作用于T474I等门控突变,有克服多种由BTK突变致的前三代BTK抑制剂耐药问题,为前代BTK抑制剂疗失败后面临疗困境的患者带来突破全新疗选择。
2026年4月,洛布替尼被纳入《临床学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2026年版)》,在R/R MCL疗中列为II荐。
目前,麓鹏制药正在开展洛布替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢淋巴细胞白病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等其他适应症的临床研究,并已启动全球III期头对头临床试验(ROCKET-CLL研究),迈向全球化研发新阶段。
广州全周期护航企业成长 贵阳万能胶
2025年至今,广州已有5个1类创新药获批上市,数量居全省之。数字背后,是广州多年积累的创新生态。以麓鹏制药为例,顺着它的发展脉络往回看,会发现:企业每步突破的背后,都有广州优化营商环境的实招、支持科技创新企业的硬招,在路陪伴。
2018年,谭芬来博士和陈怡博士联创立麓鹏制药。
企业注于研发新代疗恶和自身疫的小分子靶向创新药。
创新药研发周期长、投入大、风险,钱是道艰难的关卡。
麓鹏制药实验室。
广州从两个向,助麓鹏制药跨过“金钱关”——
扶持政策“组拳”滴灌。
生物医药产业作为发展的战略新兴产业,广州准备了系列“含金量”满满的政策大礼包,滴灌,全程陪跑,为企业保驾护航。
麓鹏制药自创立以来,获得了广州市多项政策的接力支持,覆盖了创新药研发的各关键环节。在初创期,获得广州市“红棉计划创业项目”资助,为人才创业注入“桶金”;在研发及临床试验等技术攻关阶段,万能胶厂家依托广州市生物医药产业创新补助,有力动了关键核心技术的突破;进入成果落地“后公里”,广州市研发项目(生物医药域)为其提供了助力;而在全周期发展中,广州市创新创业团队引进项目针对人才,为麓鹏制药的团队培育持续赋能,保障了创新动力的源源不断。贯穿始终的“陪伴式”政府支持不仅有缓解了创新药研发的资金压力,让企业能够心旁骛地聚焦前沿技术,突破转化进程。
金融资本“朋友圈”持续扩容。
创新药研发离不开资本市场的有力支撑。麓鹏制药累计完成6轮融资,总融资规模约2.13亿美元(约14.77亿元人民币),投后估值从轮融资时的900万美元增长至3.11亿美元,九年增长过34倍。公司股东阵容堪称“豪华”,包括凯泰资本、礼来亚洲基金LAV、奥博资本OrbiMed、淡马锡Temasek等线投资机构。
资本的持续加持,既是对麓鹏制药创新能力和技术平台的认可,也是对广州生物医药产业生态和投资环境的信任投票。2025年9月,麓鹏制药刚完成1亿美元B轮融资,为洛布替尼的商业化准备和后续管线研发注入强劲动力。目前,公司正在冲刺港交所上市,有望成为又以18A身份登陆港股的广州本土生物创新企业。
造生物医药创新地
麓鹏制药的成长故事,是广州持续优化营商环境、培育创新沃土的个缩影。从初创期的红棉计划创业资助,到研发关键期的生物医药产业创新补助,再到上市冲刺期的资本对接和政策协调,广州市构建了覆盖企业全生命周期的支持体系。政府“有形之手”与市场“形之手”协同发力,既为企业“输”缓解资金压力,为企业“造”提升创新能力,让初创企业能够心旁骛地注研发、勇攀峰。
广州市科学技术局相关负责人表示,麓鹏制药洛布替尼的成功获批,是广州生物医药产业创新发展的又重要成果。未来,广州将继续化营商环境改革,完善科技创新政策体系,强化产学研医协同创新,吸引多端人才和优质项目落户,动多“广州智造”的创新药从实验室走向临床、从广州走向世界,为全球患者提供多案。
南+记者 李鹏程 相关词条:不锈钢保温施工 塑料管材生产线 钢绞线厂家 玻璃棉板 泡沫板橡塑板专用胶
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