智通财经APP获悉松原橡塑胶厂家,再鼎医药(09688)公布了2026年二季度财务业绩以及近期产品亮点和公司进展。财报显示,2026年二季度公司总收入为1.063亿美元,产品收入净额为1.058亿美元,环比增长11,得益于则乐的稳定表现以及艾加莫德的销量持续增长。
在商业化基本盘稳健向好的同时,公司在管线也迎来密集的监管进展。其中,靶向DLL3的ADC药物Zocilurtatug Pelitecan(zoci)表现尤为亮眼。2026年7月,再鼎医药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予zoci用于疗经内分泌(NECs)的孤儿药资格认定(ODD)。6月,再鼎医药获得欧洲药品管理局(EMA)授予zoci用于疗肺经内分泌患者的孤儿药资格认定。5月,再鼎医药获得美国FDA授予zoci用于疗肺外经内分泌(epNECs)患者的快速通道资格认定(FTD)。这是zoci获得的二项FDA快速通道资格认定,公司正在积与监管机构沟通,进用于疗epNECs注册案。4月,再鼎医药作伙伴安进启动了全球1b期研究(DeLLphi-313)的入组,评估zoci联塔拉妥单抗(联或不联抗PD-L1)用于疗小细胞肺(SCLC)患者。
此外, 2026年6月,国药品监督管理局(NMPA)批准了缇乐用于疗化疗期间或之后进展的或转移宫颈成人患者的生物制品上市许可申请(BLA)。缇乐是个在获批用于该适应证的ADC。
在疫、经科学等域松原橡塑胶厂家,公司多款产品同样迎来重要进展:
ZL-1503(IL-13/IL-31Rα):已完成 ZL-1503 在健康志愿者中开展的 1/1b 期研究单次给药剂量递增(SAD)部分的入组,初步药代动力学(PK)、药学(PD)、安全及疫原数据预计将于 2026 年下半年公布。该研究用于特应皮患者的多次给药剂量递增(MAD)部分的入组工作正在进行中。
艾加莫德(FcRn):2026年5月,美国FDA批准了再鼎医药作伙伴argenx提交的VYVGART?(艾加莫德静脉输注剂型)和VYVGART Hytrulo?(艾加莫德皮下注射剂型)的补充生物制品上市许可申请(sBLA),将其适应证拓展至涵盖所有清型的全身型重症肌力(gMG)成人患者——抗AChR-Ab阳、抗MuSK-Ab阳、抗LRP4-Ab阳以及三重清阴。该批准基于3期研究ADAPT SERON的数据。再鼎医药在大中华区参与了ADAPT SERON研究。再鼎医药正在开展准备工作,动卫力迦于2027年纳入国医保药品目录。
呫诺美林曲司氯铵(M1/M4激动剂):2026年6月松原橡塑胶厂家,再鼎医药在内地商业化上市呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐?),用于疗成人精分裂症。呫诺美林曲司氯铵是70多年来个获批的具有全新作用机制的精分裂症疗法,通过选择激活M1和M4毒蕈碱受体,为疗精分裂症提供了全新法。再鼎医药正在准备,泡沫板橡塑板专用胶以寻求呫诺美林曲司氯铵于2027年被纳入国医保药品目录的机会。
Povetacicept(pove,APRIL/BAFF):2026年6月,再鼎医药作伙伴Vertex宣布美国FDA已受理pove用于疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的生物制品上市许可申请,并纳入加速审批程序,处药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2026年11月30日。再鼎医药在大中华区参与了全球3期研究RAINIER。
再鼎医药创始人、董事长兼席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药正在迈入个令人振奋的新篇章。过去几年,我们从将创新药物带给患者,逐步成长为为全球患者开发我们自己的差异化药物的全球生物制药公司。如今,我们的创新管线正快速走向成熟。我们在不到两年时间内,将潜在同类优DLL3抗体药物偶联物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci)从新药临床试验申请(IND)进至全球3期临床研究,而我们包括ZL-1503在内的不断壮大的内部开发产品组,让我们坚信,创新将日益成为驱动再鼎医药下阶段增长的核心动力。与此同时,我们持续强化商业化业务。本季度,我们进步聚焦商业化,实现环比收入增长,保持商业化盈利,为2027年恢复显著增长奠定了基础。所有这些成就,都助力再鼎医药为患者和股东创造长期价值。”
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