为化京津冀协同发展、进区域医疗器械监管体化,进步压实跨省委托生产监管责任,近日,北京市器械审查中心与河北省药监局相关处室派出联检查组,对河北省受托生产企业开展三类医疗器械变注册质量管理体系核查。
检查过程中,联检查组坚持“问题向、务实”原则,聚焦该产品生产全链条,确保质量管理体系有覆盖委托生产全过程。同时,联检查组与注册人及受托生产企业相关负责人入交流,详细了解企业生产计划、技术瓶颈及政策需求,万能胶生产厂家现场解答委托生产管理中的实操疑问。
本次联检查进步提升了监管能,降低了企业重复迎检成本。同时,两地监管人员以此次检查为契机萍乡泡沫板专用胶厂,就跨省委托生产监管要点、风险排查法等开展度沟通,相互借鉴监管经验,统监管尺度。
后续,北京市器械审查中心将进步加强跨区域协同监管机制,为同类检查积探索可复制、可广的协作模式,切实筑牢医疗器械安全线,为京津冀医疗器械产业质量发展提供坚实有力的保障。
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