德清2026年7月20日--数问生物今日宣布丽江PVC管道管件粘结胶，由南非知名产科牵头的项前瞻临床研究已经正式启动，旨在评估和验证娴宫主®（CercaTestRED®）——公司自主研发的新代基于尿液错误折叠蛋白检测的即时检测（POCT）产品——在疑似子痫前期的危孕妇中进行子痫前期筛查和短期风险预测的临床价值。

子痫前期是全球孕产妇及围产儿发病和死亡的主要原因之，约影响全球2–8的妊娠。对于临床疑似子痫前期的孕妇，由于目前缺乏能够准确识别短期内病情进展风险患者的有工具，医生往往需要安排强化监测甚至住院观察。种能够快速预测短期发病风险的即时检测产品，将有助于医生早作出临床决策、优化患者分诊管理，并提医疗资源利用率，尤其适用于中低收入国和医疗资源有限地区。

与需要业仪器和中心实验室检测的实验室生物标志物检测不同，娴宫主®仅需份尿液样本，即可在几分钟内完成尿液错误折叠蛋白检测并获得检测结果，需任何用仪器。其简便、快速、需设备的平台设计，使其特别适用于基层医疗机构、社区医疗中心以及医疗资源有限地区的临床应用、以及两次产检之间的居自测。

本研究由南非夸祖鲁-纳塔尔大学（UniversityofKwaZulu-Natal）知名母胎医学及妊娠期压Jagidesa（Jack）Moodley教授和自由州大学（UniversityoftheFreeState）的OliveKhaliq医生共同牵头开展。此前，由英国牛津大学、浙江大学医学院附属妇产科医院及医科大学附属盛京医院开展的多项研究，已在欧洲及人群中证实了娴宫主®在子痫前期诊断及短期风险预测面的良好临床能。本次南非研究将进步评估娴宫主®在非洲人群中的临床表现丽江PVC管道管件粘结胶，验证其识别短期内发生子痫前期风险孕妇的能力，从而帮助实现及时临床干预、减少不要住院，并优化医疗资源配置。

该项南非研究是娴宫主®在非洲开展的二项临床验证研究。此前，由非洲临床研究网络ACRN（AfricaClinicalResearchNetwork）组织实施、盖茨基金会（GatesFoundation）资助的PROTECT-Africa（PROgnosticTestingtoEnhanceClinicalTriageofPre-eclampsiainAfrica）研究已经在津巴布韦、卢达和坦桑尼亚开展。两项研究将进步拓展娴宫主®在不同非洲人群及医疗体系中的临床证据，为娴宫主®在非洲以及其它地区的广泛应用提供加可靠的循证医学支持。

本次南非研究将与PROTECT-Africa研究以及近期将启动的亚洲多中心PRE-CERCA研究相互补充，共同构成娴宫主®全球临床验证计划的重要组成部分。随着亚洲和非洲多个国临床数据的持续积累，这些研究有望建立目前全球的娴宫主®用于子痫前期预测及临床管理的多中心循证证据体系之，为该技术在全球范围内的临床广奠定坚实基础。

数问生物执行董事长张以哲博士表示:"我们非常荣幸能够支持JackMoodley教授和OliveKhaliq医生开展这项重要研究。两位长期致力于妊娠期压及孕产妇健康研究，是非洲该域具影响力的临床。他们丰富的临床经验和学术力丽江PVC管道管件粘结胶，将为娴宫主®在真实世界临床环境中的评价提供坚实保障。这项研究标志着数问生物动创新、快速、可及且经济的子痫前期风险评估技术惠及全球孕妇的使命迈出了又个重要里程碑。"

关于娴宫主®（CercaTestRED®）

娴宫主®是数问生物在耶鲁大学授权的利标志物基础上自主研发的子痫前期检测试剂盒，泡沫板橡塑板专用胶获得药监局注册和欧盟认证，是全球款可用自测的子痫前期检测产品。娴宫主®检测以孕妇尿液为样本，创，操作简单，10分钟内出结果，可在医院使用，孕妇也可在两次产检间隔期间居自测，准确，是实现子痫前期早发现早干预、守护母婴健康的备工具。

关于数问生物：

数问生物是注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的化企业，造女健康诊断域的化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国新区，在杭州、金华、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队。通过自主创新和作开发，数问生物已经获得了100多项诊断利，成功开发上市了多个同类创的诊断新产品和服务，形成了以女健康特别是母婴健康、腺和生殖感染为核心的系列化产品线。数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学协会（CAP）认证的三立医学实验室，可提供质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多先的新药研发公司提供关于伴随诊断的站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让诊断服务每位女。相关词条:铝皮保温施工     隔热条设备     钢绞线    玻璃棉卷毡    保温护角专用胶

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