山南pvc管道管件胶 微创 电生理磁航消融管与密度标测管获欧盟MDR认证

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　　微创电生理研发的FireMagic Magbot磁航消融管、EasyStars Magbot磁航星型标测管以及EasyStars星型磁电定位标测管成功获得欧盟MDR认证山南pvc管道管件胶，进步动了国产医疗器械的化进程

　　此次获得欧盟MDR认证，不仅助力公司进入欧洲市场，依托附加值产品进步扩大海外收入规模，还完善了公司海外“标测+消融”技术矩阵，与现有三维标测系统形成完整解决案，强化了全能量消融技术壁垒

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　　近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)研发的多款端电生理介入产品成功获得欧盟MDR认证，进步动了国产医疗器械的化进程。

　　本次获证的产品包括FireMagic Magbot次使用磁航盐水灌注射频消融管(以下简称“FireMagic Magbot管”)、EasyStars Magbot次使用磁航星型标测管(以下简称“EasyStars Magbot管”)以及EasyStars次使用星型磁电定位标测管(以下简称“EasyStars管”)，为复杂心律失常的诊断与疗提供了、的微创解决案。

　　 FireMagic Magbot管和EasyStars Magbot管嵌入感应器和多个磁块，与Genesis RMN心脏电生理机器人磁航系统联用时，其特之处在于通过系统产生的低强度磁场，操控患者体内磁驱航管，使其灵活到达心腔的任意位置，实现管头端的航。与Columbus三维心脏电生理标测系统联用时，管内置磁感应器实时显示位置并完成心脏三维建模，医生可在模型上进行心电信息描记和病灶定位，实现对异常心律失常的诊断和疗。

　　磁驱航技术通过实现的管操控稳定和的定位，为复杂心律失常的疗提供了、安全的解决案。与传统手术相比，该技术能显著降低风险，尤其适用于复杂解剖区域及风险患者群体。

　　 EasyStars管涵盖五分支与八分支两种规格，保温护角专用胶均支持多电心腔建模及精密度信号标测，与传统标测管相比可进步缩短建模标测时间，并同步获取多精细的心电信息，具有的心电信号识别精度，可配三维标测设备进行心脏三维建模，提供心脏解剖结构和标测位置的三维坐标，准确实时显示管远端位置和向。

　　密度标测技术依托多标测管同步采集大量精度电生理信号，在构建精细心脏三维解剖模型的同时，快速标测心内电信号、明确心律失常机制，为后续消融疗提供关键依据。

　　此次获得欧盟MDR认证，不仅助力公司进入欧洲市场，依托附加值产品进步扩大海外收入规模，还完善了公司海外“标测+消融”技术矩阵，与现有三维标测系统形成完整解决案，强化了全能量消融技术壁垒，同时凭借、、安全的产品特提升客户粘、夯实全球化认知，为产品快速出海奠定了坚实基础。

　　未来，微创电生理将继续在技术研发与产品创新面持续投入，为医生与患者提供完善的诊疗产品与业服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗体化平台。

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