济宁pvc排水管专用胶水 鹿得医疗制氧机通过美国FDA二类器械认证,通北美准入通道

2026-06-19 23:13 71
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同壁财经讯济宁pvc排水管专用胶水,鹿得医疗(920278)6月18日公告,公司便携式制氧机正式获得美国FDA510(k)审核通过。

据同壁财经了解,江苏鹿得医疗电子股份有限公司主要从事用医疗器械的研发、生产与销售,产品涵盖压计、雾化器、制氧机、糖仪等济宁pvc排水管专用胶水,销售网络覆盖国内及欧洲、亚洲、美洲等多个海外市场。公司近年来持续加大研发投入,着力拓展海外端市场。

公告显示,公司于2026年6月17日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司便携式制氧机(型号:Ares-6A、Ares-4A)正式获得FDA510(k)审核通过,510(k)编号为K252399,产品分类为II类,产品代码为CAW。FDA510(k)是美国医疗器械市场准入的重要途径济宁pvc排水管专用胶水,证明该产品已具备在美国市场销售的资格。

鹿得医疗指出,便携式制氧机通过美国FDA510(k)审核,体现了公司持续不断的自主创新能力,pvc管道管件胶有利于丰富公司海外产品线,巩固和保持公司技术优势,提公司新产品在市场的综竞争力,拓宽海外营收渠道,对公司持续发展将产生积影响。公司同时提示,市场销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等不确定因素影响,投资者需注意相关风险。

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