日前，国药监局发布公告，明确射频疗（非消融）设备中射频疗仪、射频皮肤疗仪类产品按三类医疗器械管理泉州pvc管粘接胶，未依法取得三类医疗器械注册证的，不得生产、和销售。这场被称为“颜值消费强监管”的新政落地，标志着颜值消费告别野蛮生长，射频美容仪等产品所属行业将迎来度洗。

记者实地走访线下商圈、线上电商平台与二手渠道发现，线下连锁药店大规模下架证产品，但线上销售平台仍有商擦边球，消费者踩坑风险犹存。

线上部分擦边球

射频美容仪等是颜值经济的明星赛道，市场规模突破百亿元。过去，上述产品按“小电”管理，门槛低，贴代工等产品应运而生。特别是使用庭类射频美容仪出现烫伤事故等，消费者存在举证难维权难等难题。2022年国药监局发布分类调整公告，历经两年过渡期，终于在2026年4月1日按照三类器械监管，成为行业“生死线”。

记者走访圳多连锁药店，销售人员均表示，“4月1日起泉州pvc管粘接胶，射频美容仪须取得法资质才能销售，但这类医疗器械属于药店的冷门产品，以往销售量也并不大，新规落地实施后，只有正规械字号的产品。”

而在电商平台层面，虽然旗舰店主动下架证产品。但仍有部分在擦边球。在某电商平台，款号称可以淡化法令纹、抬头纹和面部细纹、具有提拉紧致肌肤等的美容仪，价格仅236元。记者咨询该产品是小电还是医疗器械，泡沫板橡塑板专用胶回复说是小电。记者注意到，二手销售平台也是监管盲区，个人销售的所谓“全新未拆封”的证射频仪，很难有售后保障。

“持证上岗”迎来行业洗

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射频美容仪等产品从今年4月1日起须拥有医疗器械生产资质才能走向市场销售，这对消费者来说是重大利好。

射频美容仪不是普通按摩仪器，其是利用频电磁波入层，通过可控的温热作用，将胶原纤维收缩，刺激胶原蛋白新生，从而达到紧致、细纹的果。射频美容仪等产品按照三类医疗器械监管，是对消费者的安全保障。

国药监局公开信息显示，截至2026年4月，目前仅有约13款射频类产品获得三类医疗器械注册证。这也意味着，代工产品、网红贴面临全线退市，品质、头部持证产品发展前景限。

记者随机采访发现，普通消费者对医疗器械和小电的认知尚不足，大部分美人士均分不清二者的区别。

圳多医院皮肤科医生均提示，消费者在中使用用射频类产品进行美容护肤时，先要选择具有械字号的产品，购买抗衰、提拉紧致功的用射频仪，要认准注册证编号标注的“国械注准”或“国械注进”。其次应该到医院咨询医生，看看自己是否适在中进行自我辅助美容。

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